Regulatório global

Sua empresa.
Pronta pro mundo.

Conduzimos a certificação regulatória em FDA, MDSAP, ANVISA, MDR/IVDR e UKCA. Auditoria, consultoria e treinamento por auditores líderes credenciados.

19 Mai 2026
Evento

Encontre a HSC Global na Feira Hospitalar 2026

Vamos estar presentes no maior evento de tecnologia, saúde e gestão hospitalar da América Latina. Venha conversar sobre certificação regulatória, MDSAP, FDA e MDR pra sua empresa.

Soluções regulatórias

Não fazemos treinamento.

Cobrimos os 3 pilares regulatórios da sua empresa: diagnóstico, implementação e capacitação. Tudo conduzido por auditores líderes credenciados, com responsabilidade pública por cada parecer.

Selo Exemplar Global
Reconhecimento Mundial

Certificação Internacional pela Exemplar Global

A HSC Global é certificada pela Exemplar Global, organismo internacional de referência na qualificação de profissionais e organizações em sistemas de gestão. Essa certificação reforça nosso compromisso com a excelência, credibilidade e reconhecimento mundial na capacitação de equipes para o setor de dispositivos médicos.

Verificar certificação
Nossa Equipe

Quem está por trás de cada certificação.

Cada projeto é conduzido por consultores e instrutores credenciados, com nome, histórico e responsabilidade pública por cada parecer. Auditores líderes MDSAP, especialistas FDA e PhD em avaliação clínica que assinam o que entregam.

Foto de Nicolas Crispim

CEO & Fundador

Nicolas Crispim

Lidera operações e desenvolvimento de mercado nacional e internacional. Pós-graduado pela UNINOVE com 15+ anos em tecnologia aplicada à saúde.

Foto de Ana Carolina Paz

Auditora Líder SQA

Ana Carolina Paz

20 anos como Auditora Líder SQA e Especialista em Assuntos Regulatórios Internacionais. Mestrado em Vigilância Sanitária pela Fiocruz e Lean Six Sigma.

Foto de Laura

Engenheira de Regulatório

Laura De Pauli

Engenheira Mecânica com 14 anos em avaliação técnica de produtos médicos, normas IEC e ABNT NBR e processos regulatórios da ANVISA.

Foto de Mariana Barreira

Auditora Líder MDSAP

Mariana Barreira

8+ anos como Auditora Líder MDSAP certificada Exemplar Global. Especialista em SGQ ISO 13485 nos 5 países do programa MDSAP.

Foto de Adriano Minuci

Instrutor FDA & Especialista Regulatório

Adriano Minuci

10+ anos em Assuntos Regulatórios e Qualidade. Passagens por Johnson & Johnson, Janssen-Cilag e Vertex. MBA em Gestão Industrial pela FGV.

Foto de Dra. Juliane Rossato

Consultora e Instrutora em Avaliação Clínica e Biológica

Drª. Juliane Rossato, PhD

Biomédica e PhD em avaliação clínica regulatória de dispositivos médicos. 15+ anos em pesquisa clínica, submissões ANVISA e patente internacional.

Depoimentos

O Que Nossos Clientes Dizem

  • Alliage
  • INT
  • Lotus Healthcare
  • Safira
Gabrielli Milani
Gabrielli Milani Chemical Engineering | Quality Assurance Confidencial

"O projeto junto ao HSC Global foi sensacional, é uma pessoa muito atenciosa e que dá todo suporte necessário. O crescimento pessoal e profissional é incalculável, obrigada a toda equipe!"

Foto de depoimento
Michele Moreira Gerente de Certificação ICC

"O curso de Auditor Líder de MDSAP da HSC está excelente. Para mim foi extremamente importante conseguir enxergar mais a fundo o olhar do auditor, com uma abordagem muito prática e alinhada à realidade das auditorias. O curso reúne profissionais com ampla experiência na área, o que enriquece muito as discussões."

Foto de depoimento
Lais Yamada Gerente de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade Maquira Dental Group

"Fiz o curso de Auditor Líder MDSAP com a HSC Global e a experiência foi excelente. O treinamento foi fundamental para que eu me mantivesse atualizada sobre os requisitos regulatórios mais recentes e para me preparar melhor para os desafios do mercado de dispositivos médicos."

Mariane Francisco
Mariane Francisco Coordenadora de Assuntos Regulatórios Maquira Group

"O curso de Auditor Líder MDSAP certamente superou minhas expectativas. A Mariana demonstrou profundo conhecimento, além de uma abordagem clara e didática, com situações reais, o que facilitou muito a compreensão do conteúdo."

Marchelita Coimbra
Marchelita G. R. Coimbra Especialista em Gestão da Qualidade e BPF Instrutora de Treinamento do BSI Brasil

"O curso de MDSAP com HSC Global foi realmente excelente, oferecendo uma formação de alta qualidade! Contribuiu significativamente para o meu conhecimento. Recomendo fortemente para quem deseja se aprofundar nessa área."

Kézia Moura
Kézia Moura, MSc., PhD. Technical Manager & Designated Technical Responsible Auditora do Sistema de Gestão da Qualidade

"Foi uma experiência extremamente gratificante aprender com o projeto desenvolvido pelo HSC Global e sua equipe. Pretendo participar sempre que possível e recomendo à todos aqueles envolvidos na área de Assuntos Regulatórios."

Priscila Reis
Priscila Reis Gestão da Qualidade | Especialista em Qualidade Auditora do SGQ | Lótus Healthcare

"Os cursos apresentados são de total excelência, agregando muito conhecimento e troca de experiências com todos os participantes."

Camila Santos
Camila Santos GQ | Regularização Sanitária RDC 665 Auditora de Gestão da Qualidade

"É perceptível o valor que HSC Global agrega a frente da HSC Global Medical. Sua atuação é marcada por uma visão inovadora e estratégica, sempre alinhada aos mais altos padrões e às necessidades reais do mercado."

Ana Carolina Paz
Ana Carolina Paz Assuntos Regulatórios | Registro de Produtos Consultora de Gestão da Qualidade

"O treinamento de Líder em MDSAP da HSC é excelente. A instrutora apresentou profundo conhecimento prático sobre o tema, as aulas foram dinâmicas e com interação da equipe. O material didático estava facilmente acessível."

Foto de depoimento
Sérgio Rodrigo Diniz Gestão de Assuntos Regulatórios Confidencial

"Os cursos da HSC Global têm enriquecido muito o meu conhecimento. Os conteúdos são bem ministrados e as trocas de experiências em cada módulo são constantes. Uma equipe séria, comprometida e flexível — ótima opção para quem busca aperfeiçoamento profissional."

Foto de depoimento
Leonardo Damasceno Cliente HSC Global ALLIAGE S/A

"Trabalhar com a HSC Global e a HSC Academy foi uma experiência extremamente positiva. O nível de comprometimento e seriedade com que tudo é conduzido se destaca, com tutores qualificados e formatos sempre inovadores. Recomendo com tranquilidade — é raro encontrar parceiros tão comprometidos em entregar qualidade de verdade."

Blog HSC Global

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